豊富な実績と対応力
- 治験（GCP）・特定臨床研究・疫学研究・機能性食品試験まで幅広い研究区分に対応
- 肝疾患領域で約630名規模の大規模スクリーニング試験を継続対応
- 国内大手のSMO・CRO・検査機関との連携実績が豊富
03 RESEARCH · CLINICAL RESEARCH
臨床研究
研究機関・製薬企業・CROの皆さまへ
日本橋クラウドクリニックは、オンライン診療の基盤と全国の看護師ネットワークを活かし、被験者募集・スクリーニングから症例登録・データ収集までを一気通貫で支援する臨床研究の実施医療機関です。治験（GCP）から特定臨床研究、疫学研究（リアルワールドデータ）、機能性食品のヒト試験まで幅広い研究区分に対応し、約630名規模の大規模スクリーニングの実績もあります。
01 OUR STRENGTHS ─ 日本橋クラウドクリニックが選ばれる、3つの理由
豊富な臨床研究の実績、経験豊富な専門チーム、そして現場を支える看護師ネットワーク。被験者募集から実施・データ収集まで、ワンストップで臨床研究を支援します。
経験豊富な専門チーム
- 院長・和泉をはじめ、多数の臨床研究を主導してきた医師が在籍
- 臨床研究部 事務局長は業界経験20年、SMOで治験100件以上・25試験のプロジェクトリーダー経験
- 契約・IRB・SOP整備まで実務に精通したスタッフが対応
全国の看護師ネットワーク
- 現場対応に必要な人的リソースを十分に確保
- 訪問・オンラインを組み合わせた柔軟な実施体制
- 検体採取・服薬管理・来院支援などの現場業務に対応
02 SERVICES ─ 対応可能な業務
対応可能な業務。
臨床研究の立ち上げから実施・データ収集まで、各フェーズに合わせてご支援します。必要な範囲だけのスポット支援にも対応可能です。
被験者募集・集積
オンライン診療の患者基盤と看護師ネットワークを活かしたボランティア集積フローの構築・実行。
スクリーニング試験
患者さんの事前状況・適格性を確認するスクリーニング検査に対応し、本試験への円滑な移行を支援。
症例登録・データ収集・RWD
症例登録、リアルワールドデータ（RWD）収集、疫学研究のデータ収集業務に対応。
DCT（分散型臨床試験）支援
オンライン診療を活用した来院負担の少ない試験運営。訪問看護との組み合わせにも対応。
IRB・SOP・各種文書整備
倫理審査委員会対応、臨床研究法に基づく標準業務手順書（SOP）、契約書・覚書の作成支援。
看護師による現場支援
検体採取、服薬管理、来院・訪問対応など、研究現場で必要となる看護リソースを提供。
03 TRACK RECORD & FIELDS ─ 実績と対応領域
実績と対応領域。
治験（GCP）から特定臨床研究、疫学研究（リアルワールドデータ）、機能性食品のヒト試験まで、幅広い研究区分に対応してきました。国内大手のSMO・CRO・検査機関との連携実績も豊富です。
630名規模
大規模スクリーニング試験の対応実績（肝疾患領域）
8社+
連携するSMO・CRO・検査機関
7領域+
対応する疾患・研究領域
20年
臨床研究専門人材の業界経験
対応した研究区分（抜粋）
CLINICAL TRIAL
治験（GCP準拠）
グローバル第Ⅲ相試験、小児・希少疾患領域の治験、分散型治験（DCT）のサテライト施設支援 など。
CLINICAL STUDY
特定臨床研究・医師主導研究
肝疾患（アルコール性肝障害）、周産期メンタルヘルス領域のランダム化比較試験（RCT）など。
EPIDEMIOLOGY・RWD
疫学研究・リアルワールドデータ
神経内科領域（頭痛）の多施設疫学研究、リアルワールドデータ（RWD）収集 など。
FOOD TRIAL
機能性食品・ヒト有効性試験
中性脂肪低減（二重盲検プラセボ対照RCT）、月経随伴症状の探索研究、ヒト有効性試験 など。
SCREENING
大規模スクリーニング
肝疾患領域で約630名規模のプレスクリーニングを継続して対応 など。
OTHERS
検査・ワクチン ほか
各種検査法の妥当性の検討、インフルエンザ職域接種・ワクチン関連業務 など。
※ 守秘義務に基づき、依頼者名・試験名・製品名は記載しておりません。詳細はお問い合わせください。
臨床研究のご相談を承ります
被験者募集・スクリーニング・データ収集・DCT支援など、まずはお気軽にご相談ください。ご要望に応じて必要な範囲からご支援いたします。
代表・お問い合わせ 050-1808-4537